医療機器製造受託

半導体で培った独自FA技術を展開
QMS省令に準拠し、クリーンな環境で医療機器の受託製造を行っています。

医療製造拠点 K2工場 (山梨県河口湖町）

医療製造拠点 K2工場
(山梨県河口湖町）

QMSに基づいた高品位で安定供給の受託製造

QMSに基づいた高品位で
安定供給の受託製造

医療機器製造業許可証

主要な量産中製品

・ホスピタル製品
・心臓・血管領域製品
・生活医療製品

主要な量産中製品

・ホスピタル製品
・心臓・血管領域製品
・生活医療製品

医療製造業許可証

　医療機器製造業許可証
　許可番号:19BZ200010

QMS適合性の定期審査にも合格

受託領域

市場
調査

開発
製品設計

デザイン
工程設計

試作

量産

受託領域

量産品の受託製造

量産品の製造を受託
装置開発を含めた製造受託
クリーンな環境でFA化し効率的に供給

受託フロー

DQ: …Design Qualification
IQ: …Installation Qualification
OQ: …Operational Qualification
PQ: …Performance Qualification

DQ: …Design Qualification
IQ: …Installation Qualification
OQ: …Operational Qualification
PQ: …Performance Qualification

特徴

FA化推進による効率改善

人員、工程、TAT、省エネ、スペースの削減に貢献

・マニュアル作業の自動化

・マシンタイムの削減

・省エネ（電力削減等）

FA化推進による効率改善

人員、工程、TAT、省エネ、スペースの削減に貢献

・マニュアル作業の自動化

・マシンタイムの削減

・省エネ（電力削減等）

製造空スペースの事前確保

・クリーンルームを準備

透明性ガイドラインの公開

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

2022年度医療機関・医療関係者等に対する支払い情報の開示

2022年度医療機関・医療関係者
等に対する支払い情報の開示

2023年度医療機器・医療関係者等に対する支払い情報の開示

2023年度医療機器・医療関係者
等に対する支払い情報の開示

2024年度医療機器・医療関係者等に対する支払い情報の開示

2024年度医療機器・医療関係者
等に対する支払い情報の開示

医療機器製造受託

半導体で培った独自FA技術を展開QMS省令に準拠し、クリーンな環境で医療機器の受託製造を行っています。

半導体で培った独自FA技術を展開QMS省令に準拠し、クリーンな環境で医療機器の受託製造を行っています。

医療機器製造業許可証

医療製造業許可証

受託領域

受託フロー

特徴

FA化推進による効率改善

FA化推進による効率改善

製造空スペースの事前確保

透明性ガイドラインの公開

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

半導体で培った独自FA技術を展開
QMS省令に準拠し、クリーンな環境で医療機器の受託製造を行っています。

半導体で培った独自FA技術を展開
QMS省令に準拠し、クリーンな環境で医療機器の受託製造を行っています。