医療機器製造受託

半導体で培った独自FA技術を展開QMS省令に準拠し、クリーンな環境で医療機器の受託製造を行っています。

医療製造拠点 K2工場 (山梨県河口湖町)

QMSに基づいた高品位で安定供給の受託製造

医療機器製造業許可証

主要な量産中製品
・ホスピタル製品
・心臓・血管領域製品
・生活医療製品

医療

医療製造業許可証

医療機器製造業許可証

許可番号:19BZ200010

QMS適合性の定期審査にも合格

受託領域

受託フロー

DQ
…Design Qualification
IQ
…Installation Qualification
OQ
…Operational Qualification
PQ
…Performance Qualification

特徴

FA化推進による効率改善</>

人員、工程、TAT、省エネ、スペースの削減に貢献

・マニュアル作業の自動化

・マシンタイムの削減

・省エネ(電力削減等)

製造空スペースの事前確保

・クリーンルームを準備

医療

透明性ガイドラインの公開

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針 pdf

   2022年度 医療機関・医療関係者等に対する支払い情報の開示 pdf

   2023年度 医療機器・医療関係者等に対する支払い情報の開示 pdf

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